Directorio Empresas
AR Santé es una consultora especializada en asuntos regulatorios sanitarios y cumplimiento normativo para empresas del sector farmacéutico y químico, incluyendo medicamentos, cosméticos, desinfectantes, dispositivos médicos, EPP y alimentos.
Acompañan a tu empresa desde la idea hasta la auditoría final, resolviendo fricciones típicas del día a día regulatorio: observaciones técnicas, plazos, cambios normativos, fiscalizaciones y continuidad operativa.
Además, trabajan con enfoque internacional: apoyan a empresas de Latinoamérica, Norteamérica y Europa que buscan ingresar al mercado chileno o expandirse en la región con respaldo técnico y estrategia regulatoria.
Gestión de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, rotulado y cumplimiento en plataformas como GICONA y AS Digital, para mantener productos y operación en regla.
Habilitación y tramitación para instalaciones como farmacias, laboratorios, droguerías y bodegas, gestionando autorizaciones ante ISP y SEREMI según corresponda.
Tramitación de autorizaciones para internar productos sanitarios y permisos ante aduanas, SEREMI o ISP, incluyendo gestiones como CDA y permisos UyD (según tipo de producto).
Monitoreo y análisis para anticipar cambios normativos, detectar riesgos regulatorios y definir una estrategia técnica/comercial que evite sorpresas (multas, rechazos, atrasos).
Actúan como representante ante ISP y SEREMI, facilitando la inscripción y operación de empresas nacionales o extranjeras, incluyendo escenarios donde se requiere respaldo técnico formal.
Evaluación de productos, licencias o portafolios para identificar riesgos regulatorios y validar estado técnico antes de compras, acuerdos o lanzamientos.
Apoyo técnico para empresas que enfrentan medidas correctivas, multas o clausuras, con preparación de respuestas, regularización urgente y enfoque en reactivar la operación.
Diseño e implementación de programas de capacitación presenciales o vía streaming, ajustados a necesidades internas de cumplimiento y operación.
Gestión de proyectos regulatorios de punta a punta, con coordinación documental/técnica y comunicación continua durante el proceso.
